Requisitos del puesto (Educación)
Ser estudiante activo de una carrera Universitaria con énfasis en ciencias o ingeniería con un 90% aprobado.
Auditor Lider en ISO 13485
Conocimiento de programa de sistemas de calidad bajo ISO 13485:2016/ FDA/MDSAP/EU
Conocimiento en análisis de causa raíz
Deseable experiencia en aseguramiento de la calidad
Ingles Intermedio
Escritura técnica de documentos
Análisis de datos para cálculo métricas
Experiencia
Mínimo 3-4 años de Experiencia laboral previa.
Experiencia en el proceso de Corrective and Preventive Action (CAPA/NCs/Complaints) , como owner
Conocimiento de herramientas usadas para la gestión de procesos del sistema de calidad (CAPA/NCs/Complaints) como SmartSolve, ETQ o cualquier otro software
Conocer los procesos del sistema de calidad Auditoría/ CAPAs/NCs/Control Documental/Training
Responsabilidades
Elaborar los documentos locales del departamento de sistemas de calidad
Ejecutar, revisión, aprobación y procedimientos del sistema de calidad o designados por su supervisor
Ejecutar auditoría interna
Ser parte del equipo en el backroom durante auditoría de clientes y regulatorias
Completar las solicitudes del departamento con un tiempo diligente.
Ejecutar su tarea con integridad de datos.
Flexibilidad para realizar funciones adicionales que se le sean asignadas.
Trabajar de forma independiente con poca supervisión.
Flexibilidad para realizar funciones adicionales que se le sean asignadas.
Apoyar en las actividades de auditorías Internas y externas.
Dar soporte en investigaciones de NCs y CAPAS relacionadas al departamento
Escalar e identificar cualquier riesgo de cumplimiento regulatorio
Competencias
Buena capacidad y actitud para adaptarse al cambio.
Habilidades para comunicarse de manera positiva y eficaz con todos los departamentos y el equipo.
Disponibilidad para laborar en jornada extraordinaria. (Deseable)
Debe ser responsable y disciplinado, cumpliendo con su jornada de trabajo.
Toma de decisiones basadas en información confiable.
Habilidades de diagnóstico y resolución de problemas. CAPA process
Ética profesional: Los técnicos de sistemas de calidad deben mantener altos estándares éticos y de integridad en su trabajo.
Trabajo en equipo
Uso eficiente de herramientas de microsoft (Excel/Word/Visio)
Habilidades/Labores especiales
Fuerte conocimiento en auditoría internas
Deseable acreditado como auditor ISO 13485.
Habilidad para la resolución de problemas
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