El formulador estará a cargo de preparar las mezclas según la receta designada para el lote y realizar los análisis correspondientes a las mezclas: PH, Osmolaridad, índice de refracción, y extracción de muestras para el departamento de calidad; con el objetivo de asegurarse de que la mezcla cumple. Asegurarse que la mezcla ha sido efectuada correctamente y se conservará según lo diseñado.
Seguir todas las reglas de seguridad, SOPs, cGMP, reglas de trabajo y otras políticas e iniciativas de la empresa.
Seguir las recetas de producto y manufacturarlo de forma estéril en las áreas clasificadas (ISO clase 8).
Producir material de manera aséptica y el pesaje de materias primas en las balanzas.
Utilizar equipo de laboratorio para ejecutar los análisis de producto requeridos para aceptar el producto: pH, osmolaridad, índice de refracción, incubación, temperatura u otro.
Recolectar las muestras de producto de forma aséptica del material producido, etiquetarlo y entregarlas al departamento de calidad para análisis adicionales.
Leer las etiquetas de peligrosidad de los químicos a utilizar en las recetas de formulación y realizar la eliminación de residuos peligrosos según la apropiada manera de hacerlo.
Calibrar y dar mantenimiento a los equipos de medición y producción.
Recoger de bodega las materias primas, así como asegurarse de tener a mano las rutinas administrativas, incorporar los materiales y materias primas para el cuarto limpio (ISO clase 8).
Participar en mejoras continuas y proyectos centrados en soluciones robustas, validación y procedimentalización, generalmente en colaboración con los encargados de investigación y desarrollo.
Lavar y limpiar utensilios, equipos y máquinas, así como la esterilización a materiales que corresponda.
Inducción y entrenamiento de nuevos ingresos.
Contribuir a la racionalización del plan de producción.
Seguir los métodos y procedimientos escritos para todos los productos.
Trabajar con vestimenta adecuada (podría incluir uniformes y/o vestimenta del cuarto limpio).
Seguir las indicaciones del líder o supervisor.
Desempeñar funciones o asignaciones adicionales según lo requiera la administración.
Título en Educación Media
Técnico Superior en Laboratorista Químico para el aseguramiento de la calidad o técnico en laboratorio farmacéutico
Mínimo de 3 años de experiencia relacionada.
Manejo del idioma ingles básico de A2.
Conocimientos en el paquete Windows (Excel, Word, Outlook)
Escuchar, leer, escribir, capacidad de comunicarse de forma efectiva.
Alta atención y precisión al detalle.
Habilidades para la comunicación, trabajo en equipo, gran manejo del seguimiento de instrucciones y de personal.
Buena coordinación mano-ojo.
Capacidad de ver con una visión de 20-20, o corregida.
Capacidad de levantar pesos entre 25 Kg.
Capacidad de usar equipo de laboratorio como: balanzas granatarias y análiticas, pHmetro, osmómetro, agitadores, calentadores y agitadores magnéticos, centrifuga, termómetros, incubadoras u otros equipos especializados.
Deseable:
Experiencia en líneas de producción, experiencia previa trabajando con materiales estériles. Trabajo con herramientas manuales y experiencia con equipos de control computarizado.