Process Engineer

Job Description

Ubicación: Grecia, Alajuela. Costa Rica
Reporta a: Gerente de Ingeniería / Gerente de Planta

Resumen del Puesto:

El Process Engineer es responsable de desarrollar, implementar y optimizar los procesos de manufactura para asegurar la eficiencia, calidad y seguridad en la producción de dispositivos médicos. Trabaja en colaboración con equipos de calidad, producción y mantenimiento para identificar mejoras en los procesos, resolver problemas técnicos y cumplir con las normativas de la industria. El rol también implica la implementación de proyectos de mejora continua y garantizar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y otros estándares de calidad.

Responsabilidades:

• Diseñar, analizar y optimizar los procesos de manufactura para mejorar la eficiencia y reducir costos, manteniendo la calidad del producto.
• Implementar y monitorear indicadores clave de rendimiento (KPIs) para evaluar la efectividad de los procesos y realizar ajustes según sea necesario.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulaciones, incluyendo las normativas de la FDA, ISO 13485 y GMP (Good Manufacturing Practices).
• Realizar estudios de capacidad de proceso, análisis estadístico y validación de procesos.
• Colaborar con el equipo de calidad para investigar y resolver problemas de no conformidad, asegurando la implementación de acciones correctivas y preventivas.
• Desarrollar documentación técnica detallada de los procesos, incluyendo instrucciones de trabajo, planes de control y manuales de operación.
• Participar en proyectos de mejora continua (Lean Manufacturing, Six Sigma) para optimizar los procesos y reducir el desperdicio.
• Apoyar la introducción de nuevos productos y procesos, trabajando en el diseño y validación de pruebas piloto y escalado de producción.
• Entrenar y capacitar al personal en procedimientos técnicos y mejores prácticas operativas.

Requisitos:

• Título universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Química o afines.
• Experiencia mínima de 3-5 años como ingeniero de procesos en el sector de manufactura, idealmente en dispositivos médicos o industrias reguladas.
• Conocimiento avanzado en metodologías de mejora continua (Lean, Six Sigma).
• Experiencia en validación de procesos y manejo de herramientas de análisis estadístico (Minitab u otros).
• Familiaridad con regulaciones de dispositivos médicos (FDA, ISO 13485, GMP).
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.