Sr Manufacturing Engineer

Job Description | Sr. Manufacturing Engineer

Sr. Manufacturing Engineer

UBICACIÓN HORARIO CONTRATO IDIOMA

Costa Rica Lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. 1 año, con posibilidad de extensión Inglés avanzado

Objetivo del puesto

Brindar soporte técnico y liderazgo de ingeniería a los procesos de manufactura de dispositivos médicos, asegurando la eficiencia operativa, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua. La posición participará en las diferentes etapas del proceso, desde mecanización y automatización hasta operaciones de cuarto limpio, empaque y esterilización por plasma, así como en tecnologías de marcado láser y sistemas robotizados.

Responsabilidades principales

• Proporcionar soporte de ingeniería a las operaciones de manufactura dentro de un entorno regulado de dispositivos médicos.

• Liderar e implementar iniciativas de mejora continua orientadas a la seguridad, calidad, productividad y reducción de costos.

• Dar soporte a procesos automatizados y sistemas robotizados utilizados en la producción. • Participar en el desarrollo, validación y optimización de procesos de mecanización, automatización,

cuarto limpio y empaque. • Brindar soporte técnico a procesos de esterilización por plasma, asegurando el cumplimiento de los

estándares de calidad y regulatorios. • Gestionar y optimizar sistemas de inspección por visión, preferiblemente tecnología Cognex. • Dar soporte al área de marcado por láser y a otros sistemas de identificación y trazabilidad del producto. • Liderar investigaciones de causa raíz y actividades de resolución de problemas relacionadas con

procesos, equipos y calidad. • Colaborar con equipos multifuncionales de Ingeniería, Calidad, Producción, Mantenimiento y Asuntos

Regulatorios. • Apoyar actividades de validación, documentación técnica y cambios de ingeniería de acuerdo con los

procedimientos establecidos. • Velar por el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los sistemas de gestión de calidad aplicables

a dispositivos médicos.

Requisitos del puesto

Formación académica

• Bachillerato o Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Manufactura, Mecatrónica o carrera afín.

Job Description | Sr. Manufacturing Engineer

Experiencia

• Amplia experiencia como Ingeniero de Manufactura en la industria de dispositivos médicos. • Experiencia en procesos de empaque y operaciones de manufactura. • Experiencia práctica con sistemas de inspección por visión, preferiblemente Cognex. • Experiencia en impresión, verificación y procesos de etiquetado dentro de un ambiente de manufactura

regulado. • Experiencia en automatización industrial y sistemas robotizados. • Experiencia trabajando en ambientes de cuarto limpio (Clean Room). • Deseable experiencia en procesos de esterilización para dispositivos médicos, especialmente

esterilización por plasma.

Conocimientos técnicos

• Sistemas de calidad y requisitos regulatorios aplicables a la industria de dispositivos médicos. • Conocimiento de FDA, ISO 13485 y buenas prácticas de manufactura (GMP), deseable. • Procesos de manufactura automatizada, validación de procesos y equipos. • Análisis de causa raíz, solución de problemas y mejora continua.

Competencias

• Pensamiento analítico y sólidas habilidades para la resolución de problemas. • Comunicación efectiva y capacidad para colaborar con equipos multifuncionales. • Orientación a resultados, adaptabilidad y mejora continua. • Liderazgo técnico e influencia.

Idioma

• Inglés avanzado, oral y escrito.